«Ривароксабан — Ксарелто»

Содержание

Ксарелто (Ривароксабан)

"Ривароксабан - Ксарелто"

  • Поликлиника +7 (8142) 75-99-40 и 75-32-04Телефоны для записи ко всем специалистам консультативной поликлиники строго по направлениям из ЛПУ+7 (8142) 75-09-92Запись на прием к генетику-гинекологу, генетику-детскому, сурдологу, эпилептологу, в Центр «Диабет»(звонить с 11.00 до 16.00)+7-900-458-98-75Cтарший регистратор (для записи ЛПУ через интернет)+7 (8142) 75-52-04Заведующая поликлиникой+7-900-458-87-07Cтаршая медицинская сестра поликлиники+7 (8142) 55-55-30, +7-900-458-87-04Центр платных медицинских услуг
  • Стационар
  • Диагностические службы
  • Прионежский филиал
  • Платные услуги 55-55-30; +7-900-457-7000Многоканальные телефоны регистратурыЦентра платных медицинских услуг+7-900-458-87-01; +7-900-458-64-20Регистратура (ул.Пирогова, д.3)+7-900-458-87-04Регистратура (Лесной пр., д.40)+7-900-458-87-05Регистратура (пр.А.Невского, д.60)
  • Медицинские центры
  • Контакты

Фибрилляция предсердий является самым частым нарушением сердечного ритма.

Некоторые люди с данным заболеванием не ощущают каких-либо изменений в состоянии своего организма, болезнь в основном выявляется случайно при снятии ЭКГ.

Другие же, наоборот, сразу начинают чувствовать, что сердечные сокращения становятся нерегулярными, иногда частыми или редкими. Подобные состояния можно описать как «трепетание» в грудной клетке.

Чем опасна фибрилляция предсердий?

При фибрилляции предсердий часть крови задерживается в сердце, поскольку предсердия сокращаются неэффективно, с недостаточной силой. «Застоявшаяся» кровь в сердце может привести к образованию тромба. Если тромб попадает из сердца в кровеносное русло, то с током крови он может достигнуть головного мозга и вызвать нарушение кровоснабжения, что приводит к возникновению инсульта.

Любой человек с фибрилляцией предсердий находится в группе риска возникновения инсульта. Однако у ряда пациентов этот риск еще выше.

К этой группе относятся люди, перенесшие инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения, лица старше 75 лет, а также пациенты, страдающие артериальной гипертонией, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом.

Помните, что инсульт при фибрилляции предсердий может привести к серьёзным последствиям, таким как инвалидизация и смерть.

Профилактика образования тромбов

Ксарелто (Ривароксабан) снижает способность крови образовывать сгустки (тромбы), что позволяет уменьшить риск возникновения инсульта.

Общие правила:

  • Необходимо строго соблюдать рекомендованный Вам режим дозирования
  • Не требуется рутинный лабораторный контроль параметров свертываемости
  • Принимать внутрь во время еды в одно и то же время в соответствии с рекомендациями врача
  • Старайтесь избегать пропуска приема препарата, поскольку это может привести к повышенному тромбообразованию
  • При пропуске препарата: принять препарат немедленно, затем на следующий день в обычном режиме
  • Удваивать дозу препарата при пропуске не следует
  • Решение о прекращении приема препарата принимает лечащий врач (возможен высокий риск тромбообразования при преждевременном прекращении лечения!)
  • Продолжительность приема препарата определятся индивидуально с учетом множества факторов
  • В случае развития кровотечения, не прекращающегося самостоятельно необходимо незамедлительно обратиться к врачу;
  • Необходимо сообщать лечащему врачу о всех других принимаемых препаратов
  • Обязательно сообщайте лечащему врачу о приеме Ксарелто перед любыми хирургическими операциями и инвазивными процедурами

Подготовка к хирургическому лечениюВнимание! При любом виде хирургического лечения необходимо сообщить врачу о приеме препарата Ксарелто (Ривароксабан)Вмешательства, не требующие отмены препарата:

  1. Стоматологические услуги: удаление от 1 до 3 зубов; пародонтальные вмешательства; вскрытие абсцессов; зубопротезное моделирование;
  2. Оперативные вмешательства по поводу катаракты или глаукомы;
  3. Эндоскопия диагностическая;
  4. Малая поверхностная хирургия (вскрытие абсцессов, биопсия кожи или удаление кожной опухоли)

Когда необходимо обратиться к врачу? При приеме препарата Ксарелто (ривароксабан) очень важно знать о возможных нежелательных явленияхКровотечение – наиболее часто встречающий побочный эффект.Необходимо обратиться к врачу в следующих случаях:

  • Кровоподтеки, появляющиеся без видимых причин или при небольших травмах, носовые кровотечения, обильные кровотечения из десен, кровотечения при порезах, которые не останавливаются необычно длительное время.
  • Более сильные, чем обычно, менструации, межменструальные кровотечения или кровянистые выделения из влагалища в менопаузе.
  • Розовая или коричневая моча, кал с примесью крови или черный стул.
  • Кровохарканье, рвота с кровью или рвота «кофейной гущей».
  • Необъяснимая боль.
  • Любые необъяснимые отеки или дискомфорт.
  • Необъяснимая головная боль, головокружение и слабость.

В случае отмены Ксарелто (ривароксабан) по причине кровотечения возобновление приема возможно только по согласованию с лечащим врачом.

Режим дозирования Ксарелто (ривароксабан)Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий

  • Принимать по 1 таблетке в дозировке 20 мг 1 раз в день во время еды в одно и то же время регулярно.
  • 15 мг 1 раз в день применяется в том случае, если нарушена функция почек (снижение СКФ менее 50 мл/мин; отмена при СКФ менее 15 мл/мин). В таком случае повышается риск кровотечения.

Коррекция дозы в зависимости от веса и возраста не требуется.Если пропущен очередной прием дозы (20 мг или 15 мг), то необходимо немедленно принять Ксарелто (ривароксабан) и на следующий день продолжить регулярный прием в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации, пропущенной ранее.Лечение острого тромбоза глубоких вен и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых данными заболеваниями

  • С 1 по 21 день по 15 мг 2 р/сутки;
  • с 22 дня 20 мг 1 р/сутки, не менее 3-х месяцев или так долго, пока сохраняются риски рецидива.

У пациентов со сниженной функцией почек: 15 мг 1 раз в день применяется в том случае, если нарушена функция почек (снижение СКФ менее 50 мл/мин; отмена при СКФ менее 15 мл/мин).Если прием очередной дозы пропущен при режиме дозирования 15 мг 2 р/день, то немедленно приять препарат для достижения суточной дозы 30 мг. Таким образом 2 таблетки могут быть приняты в один прием.На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом.Режим дозирования Ксарелто (ривароксабан) при больших ортопедических операциях с целью профилактики венозных эмболий(плановое эндопротезированиетазобедренного или коленного сустава)1 таблетка 10 мг 1 р/сутки, вне зависимости от приема пищи через 6-10 часов после операцииПродолжительность лечения: 5 недель после большой операции на тазобедренном суставе; 2 недели после большой операции на коленном суставе.Если пропущен очередной прием дозы 10мг, то необходимо немедленно принять Ксарелто (ривароксабан) и на следующий день продолжить регулярный прием в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации, пропущенной ранее.Правила переходапри смене антитроботической терапииАнтагонист витамина К (Варфарин) => Ксарелто для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии.Оценить остаточный эффект действия АВК, т.е проконтролировать МНО. Назначить Ксарелто при МНО ≤ 3,0Антагонист витамина К (Варфарин) => Ксарелто при лечении и профилактике ТГВ и ТЭЛА.Оценить остаточный эффект действия АВК, т.е проконтролировать МНО. Назначить Ксарелто при МНО ≤ 2,5Ксарелто => антагонист витамина К (варфарин)В данном случае необходимо принимать одновременно два препарата пока МНО не достигнет ≥ 2,0.Во время одновременного применения Ксарелто и АВК МНО должно определяться не ранее чем через 24 часа после предыдущего приема, но до приема следующей дозы Ксарелто.После прекращения применения Ксарелто значение МНО может быть достоверно определенно через 24 часа после приема последней дозы.

Парентеральный антикоагулянт (НФГ/НМГ) =>Ксарелто
НФГ => Ксарелто назначают сразу после прекращения непрерывного введения парентерального препарата.

НМГ => Ксарелто назначают вместо НМГ за 0-2 ч до введения очередной дозы.

При переходе на лечение парентеральным антикоагулянтом Ксарелто отменяют, а первую дозу НФГ/НМГ вводят вместо очередной дозы Ксарелто

Источник: https://hospital.karelia.ru/reviews/sovety-vracha/antitromboticheskaja-terapija/ksarelto-rivaroksaban/

Интернет журнал о выборе лучших товаров и услуг

"Ривароксабан - Ксарелто"

26.06.2019 12:11:19

Эксперт: Борис Каганович

Несколько лет назад для лечения и профилактики тромбозов при сердечно-сосудистой патологии назначались антикоагулянты непрямого действия (варфарин).

Это было эффективно, но неудобно – приходилось постоянно менять дозировку, контролировать показатели крови. Сегодня на смену старым препаратам пришли новые средства – прямые антикоагулянты (NOAC).

О самых известных представителях этой группы расскажем в статье.

Вашему вниманию представлены два препарата – Прадакса и Ксарелто. Оба средства прошли клинические испытания и обладают доказанной эффективностью в лечении и профилактике тромбозов.

По профилю безопасности они схожи, но Прадакса лучше переносится и реже приводит к развитию осложнений.

В статье мы покажем, чем еще отличаются препараты, оценим их влияние на организм и выясним, в каких ситуациях назначается антикоагулянты.

Состав препаратов: сравнительная характеристика

Прадакса и Ксарелто относятся к антикоагулянтам прямого действия. Эта группа препаратов разжижает кровь, препятствует ее свертыванию и образованию тромбов. В зарубежной медицинской литературе они обозначены NOAC – New Oral Anticoagulants (новые оральные антикоагулянты). В отличие от старых средств, эти медикаменты можно принимать внутрь, а не внутривенно.

Сравнительная характеристика новых антикоагулянтов представлена в таблице:

Препарат и его характеристика Прадакса Ксарелто
Действующее веществоДабигатран этексилатРивароксабан
Дозировка75, 110, 150 мг10, 15, 20 мг
Форма выпускаКапсулыТаблетки, покрытые оболочкой
Количество в упаковке30, 60, 100 штук14, 28, 56, 100 штук
Условия реализацииПо рецептуПо рецепту
Изготовитель«Берингер Ингельхайм», Германия«Байер», Германия

Стоимость лечения в пересчете на месячный курс со средней дозировкой составляет около 3000 рублей. Эта цена актуальная для обоих препаратов. Окончательная стоимость зависит от выбранной схемы терапии.

Оценка эффективности антикоагулянтов: как они работают?

Новым антикоагулянтам посвящено немало клинических исследований. Эта группа препаратов представляет серьезных интерес для ученых и врачей. Ранее для лечения и профилактики тромбозов применялся варфарин.

Терапия была громоздкой, неудобной и зачастую неэффективной. На смену варфарину пришли оральные медикаменты. Но слишком рассчитывать на них не стоит. Несмотря на удобство, NOAC имеют ограниченную сферу применения.

Во многих ситуациях по-прежнему не обойтись без старого проверенного варфарина.

Ксарелто и Прадакса прошли рандомизированные клинические испытания и считаются препаратами с доказанной эффективностью. Они действительно работают – и получили заслуженное признание врачей. Как антикоагулянты спасают жизни – читайте далее.

Прадакса

Оригинальный немецкий препарат является прямым ингибитором тромбина. Дабигатрана этексилат – действующее вещество лекарства – работает так:

  1. Быстро всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь.

  2. Проходит трансформацию в печени – из неактивной формы превращается в активную (дабигатран).

  3. Тормозит образование тромбина – вещества, определяющего свертывание крови.

  4. Препятствует превращению фибриногена в фибрин.

  5. Мешает образованию тромба.

Установлена прямая зависимость между концентрацией дабигатрана в плазме крови и ожидаемым эффектом. Чем больше препарата поступает – тем ощутимее его действие.

Эффект новых антикоагулянтов сравнивают с работой варфарина, и Прадакса не становится исключением.

Клиническое исследование RE-LY показало, что дабигатран лучше варфарина справляется с поставленной задачей. Результаты испытания опубликованы в European Journal of Heart Failure.

В русскоязычном интернете обзор этого исследования переведен и представлен в справочнике лекарственных препаратов Видаль.

“Новые результаты исследования RE-LY® подчеркивают ценность препарата Прадакса® даже для тех пациентов с фибрилляцией предсердий, лечение которых считалось сложным, и которые имели множество сопутствующих заболеваний”, – прокомментировал профессор Клаус Дуги (Klaus Dugi), вице-президент по медицинским вопросам Boehringer Ingelheim.

Авторы исследования говорят: Прадакса – это единственный современный антикоагулянт, который достоверно и существенно снижает риск развития ишемического инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий на фоне сердечной недостаточности. Препарат одобрен для профилактики инсульта и тромбоэмболии. Клинический опыт использования Прадакса впечатляет – это около 1,6 миллиона пациентов и более 100 стран мира по всем зарегистрированным показаниям.

Через пять лет после получения результатов исследования RE-LY компания-производитель «Берингер Ингельхайм» продолжила клинические испытания. Представленный в свободном доступе обзор подтверждает эффективность и безопасность дабигатрана. В отличие от непрямых антикоагулянтов, Прадакса обеспечивает заметное, предсказуемое и управляемое действие.

Ксарелто

Действующее вещество Ксарелто – ривароксабан – является прямым ингибитором фактора Xа. В плазме крови десятый фактор обеспечивает превращение протромбина в тромбин и тем самым запускает реакции свертывания крови.

Он работает не один, а в компании других факторов свертывания крови и ионов кальция. Но достаточно воздействовать на один компонент этой сложной цепочки – и система перестанет работать.

Именно это делает ривароксабан – тормозит синтез фактора Xа и препятствует образованию тромба.

По данным на 2018 год Ксарелто вошел в десятку самых продаваемых препаратов в России. Ему посвящено множество научных обзоров: только база данных PubMed насчитывает более 4000 публикаций. В рамках этой статьи мы не можем освятить все вопросы, посвященные механизму действия препарата, и акцентируем внимание только на самых важных:

Кохрейновские обзоры определяют Ксарелто как препарат, способный предупредить тромбоэмболические осложнения у пациентов с мерцательной аритмией (тяжелым нарушением ритма сердца). Этот вопрос освещается и в русскоязычной литературе.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует Ксарелто для профилактики венозного тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии.

Оценка безопасности: как переносятся препараты

Прадакса и Ксарелто – это современные, удобные, эффективные, но совсем не безопасные препараты. Ученые не могут до конца изучить механизмы свертывания крови, а значит, не в силах полностью этот процесс контролировать. Малейший сбой – и полезный препарат становится ядом. Рассмотрим далее, какую угрозу несут новые антикоагулянты.

Схема применения и показания

Оба препарата назначаются для профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов после оперативного вмешательства. Для Ксарелто в инструкции иных показаний не заявлено. Изучение препарата продолжается и предполагается его назначение в таких ситуациях:

  1. лечение и профилактика тромбоэмболии легочной артерии;

  2. профилактика инсульта при мерцательной аритмии;

  3. профилактика тромбозов при острой коронарной недостаточности.

Показания для назначения Прадакса шире. Он применяется для профилактики тромбозов на фоне сердечной недостаточности, мерцательной аритмии и при иных состояниях.

Схема приема препаратов схожа. Таблетку или капсулу нужно принять внутрь и запить небольшим количеством воды. Нет связи с приемом пищи. Дозировка и кратность терапии определяются врачом исходя из конкретной клинической ситуации.

Важно! Принимать антикоагулянты нужно строго в одно и то же время. Пропуск приема на одни сутки повышает риск развития тромбоза на 50%, на два дня – на 75%. Не исключено развитие инсульта. При пропуске препарата следуйте инструкции, при необходимости – обратитесь к врачу.

NOAC, согласно европейским рекомендациям, заявлены как препараты, не требующие постоянного мониторинга показателей крови. Этим они выгодно отличаются от старых средств на основе варфарина. Но практикующие врачи не торопятся переходить на новую систему. В ряде случаев контроль системы гемостаза оправдан – он позволяет снизить риск развития осложнений.

Выводы

Подведем итоги:

  1. Прадакса и Ксарелто – это новые оральные антикоагулянты прямого действия. Они прошли рандомизированные клинические испытания и показали свою эффективность в профилактике и лечении тромбозов.

  2. Показаний для назначения Прадакса больше – он применяется при сердечной недостаточности, аритмии и в иных состояниях. Ксарелто пока используется только для профилактики тромбозов после операций.

  3. Оба препарата требуют строгого режима дозирования. Пропуск таблетки/капсулы повышает риск развития тромбоза.

  4. Прадакса признан более безопасным препаратом. На фоне приема Ксарелто чаще возникают побочные реакции – кровотечения.

Прямые антикоагулянты – это серьезные препараты. Они отпускаются только по рецепту врача и назначаются под его контролем. Самолечение опасно для жизни и ведет к развитию необратимых нарушений в свертывающей системе крови.

Источник: https://expertology.ru/kakoe-sredstvo-luchshe-pradaksa-ili-ksarelto/

Новые данные клинической практики подтверждают низкую частоту больших кровотечений при применении препарата Ксарелто® у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий

"Ривароксабан - Ксарелто"

Компания Bayer HealthCare и ее партнер по разработкам, компания Janssen Pharmaceuticals, Inc., объявили результаты двух исследований реальной клинической практики, исследования XANTUS и постмаркетингового исследования безопасности Ксарелто (ПМИБ).

  • Данные, полученные в реальной клинической практике более чем у 45000 пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), подтверждают низкую частоту кровотечений при применении препарата Ксарелто®
  • Недавно завершившееся исследование XANTUS дополняет и подтверждает данные, полученные в исследовании ROCKET AF
  • Ксарелто®: высокоэффективная профилактика инсульта у пациентов из групп как высокого, так и умеренного (CHA2DS2-VASc = 1) риска
  • Анализ первых двух лет наблюдения из продолжающегося постмаркетингового исследования безопасности Ксарелто® (ПМИБ) свидетельствует, что частота и структура больших кровотечений в реальной клинической практике соответствуют результатам исследования ROCKET AF

В обоих случаях было показано, что частота больших кровотечений наблюдаемая у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), принимающих пероральный ингибитор фактора Ха ривароксабан (Ксарелто®) для профилактики инсульта в повседневной клинической практике была низкой и соответствовала результатам клинического исследования III фазы ROCKET AF. Результаты двух исследований, которые в совокупности включают более 45000 пациентов из Европы, Канады и США, были представлены на конгрессе Европейского общества кардиологов 2015 года. Результаты исследования XANTUS были одновременно приняты для публикации в European Heart Journal. Исследование XANTUS, первое международное проспективное исследование применения в реальной практике у пациентов с фибрилляцией предсердий перорального антикоагулянта, не являющегося антагонистом витамина К (НПОАК), подтверждает положительный баланс риск/польза препарата Ксарелто® при профилактике инсульта у пациентов с неклапанной ФП. Это было впервые продемонстрировано в клиническом исследовании III фазы ROCKET AF, в котором было показано, что препарат Ксарелто® в сравнении с варфарином имеет более благоприятный профиль безопасности: при одинаковом общем количестве кровотечений, в группе Ксарелто® было значительно меньше жизнеугрожающих кровотечений, таких как интракраниальные кровотечения и кровотечения с летальным исходом, при увеличении частоты желудочно-кишечных кровотечений. Частота больших кровотечений у пациентов, принимающих ривароксабан, составляла 3,6 на 100 пациенто-лет в исследовании ROCKET AF. В исследовании XANTUS частота больших кровотечений, связанных с применением ривароксабана, составляла 2,1 на 100 пациенто-лет. Кроме того, результаты ПМИБ, включавшего 39052 пациентов, дополнительно подтверждают благоприятный профиль безопасности ривароксабана с частотой больших кровотечений 2,9 на 100 пациенто-лет. «Bayer стремится поддерживать врачей и пациентов в отношении безопасного и ответственного использования препарата Ксарелто®», – сказал д-р Майкл Девой, член Исполнительного комитета Bayer HealthCare и главный медицинский специалист Bayer HealthCare. – «И в рамках этого обязательства данные исследования имеют неоценимое значение, так как информация из реальной практики помогает врачам принимать более обоснованные решения относительно лечения ФП у различных типов пациентов, которых они видят в повседневной клинической практике».

XANTUS и ПМИБ являются частью обширной продолжающейся программы исследований ривароксабана, которая в общей сложности будет включать в себя более 275000 пациентов в рандомизированных клинических исследованиях и исследованиях реальной практики.

Исследование XANTUS представляет собой международное, проспективное, неконтролируемое, наблюдательное исследование, разработанное компанией Bayer HealthCare и по согласованию с Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), с целью оценить безопасность и эффективность ривароксабана в отношении профилактики инсульта у 6784 пациентов с неклапанной ФП из 311 центров во всей Европе, Канаде и Израиле в повседневной клинической практике. Все решения о лечении и дозировке препарата принимались лечащим врачом, и за пациентами наблюдали в течение одного года или до 30 дней после преждевременного прекращения лечения. Кровотечения и тромбоэмболические события централизованно оценивались независимым комитетом. К концу периода наблюдения у большинства (96,1%) пациентов на фоне лечения не было зарегистрировано больших кровотечений, смерти от всех причин или инсульта / системной эмболии. Частота летальных исходов от всех причин во время лечения составила 1,9 случаев на 100 пациенто-лет.

В целом, частота возникших после начала лечения больших кровотечений у пациентов составила 2,1 случая на 100 пациенто-лет; большинство из этих кровотечений лечили с помощью стандартных клинических алгоритмов.

Частота кровотечений с летальным исходом составила 0,2 случая на 100 пациенто-лет, кровотечений из жизненно-важных органов – 0,7 событий на 100 пациенто-лет, внутричерепных кровотечений – 0,4 событий на 100 пациенто-лет. Частота инсульта составила 0,7 событий на 100 пациенто-лет.

75,1% пациентов сообщили своему врачу, что они были «очень удовлетворены» или «удовлетворены» назначенным лечением.

Об исследовании ПМИБ

ПМИБ представляет собой продолжающееся, пятилетнее, ретроспективное, наблюдательное исследование в США, разработанное компанией Janssen совместно с Министерством обороны (МО) США и компанией Health ResearchTx LLC (HRTX), и по согласованию с Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) в качестве части постмаркетингового обязательства с целью анализировать и сообщать о случаях больших кровотечений, связанных факторах риска и связанных с кровотечением клинических исходах у пациентов с неклапанной ФП, принимающих ривароксабан.

Исследователи проанализировали данные с 1 января 2013 года по 31 декабря 2014 года с использованием комплексной системы электронных медицинских записей Министерства обороны.

Случаи больших кровотечений были установлены с использованием валидизированного алгоритма Каннингема (2011), который в целом соответствовал, но не был идентичен определению больших кровотечений, используемого в клинических исследованиях, поскольку он опирался на ретроспективно выявленные электронные медицинские записи.

О Ксарелто® (Ривароксабан)

Ривароксабан – новый пероральный антикоагулянт с наибольшим среди всех новых оральных антикоагулянтов числом зарегистрированных в России и Европейском Союзе показаний, который продается под торговым названием Ксарелто®. Ксарелто® одобрен в мире по 7 показаниям:

  • Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях.
  • Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;
  • Лечение тромбоза глубоких вен
  • Профилактика рецидивов ТГВ
  • Лечение тромбоэмболии легочной артерии
  • Профилактика рецидивов ТЭЛА.
  • Профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин и инфаркта миокарда у взрослых пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами — клопидогрелем или тиклопидином.

Хотя особенности регистрации могут и различаться от страны к стране, Ксарелто одобрен для применения по тем или иным заявленным показаниям более чем в 125 странах. В России зарегистрированы 7 вышеперечисленных показаний для препарата Ксарелто®.

Ривароксабан был создан компанией Bayer HealthCare, дальнейшее его изучение проводится совместно с компанией Janssen Research & Development, LLC. Правом на продажу препарата Ксарелто® во всех странах, кроме США, обладает компания Bayer HealthCare, право на продажу на территории США принадлежит компании Janssen Pharmaceuticals, Inc. (компания Johnson & Johnson).

О Bayer HealthCare

Bayer – международный концерн со специализацией в области здравоохранения, сельского хозяйства и высокотехнологичных материалов.

Субконцерн Bayer HealthCare, объем продаж которого составил около 20,0 млрд евро (2014 год), является одной из лидирующих в мире инновационных компаний в сфере производства лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. Штаб-квартира Bayer HealthCare находится в городе Леверкузен (Германия).

Компания объединяет подразделения Animal Health (защита здоровья животных), Consumer Care (безрецептурные препараты), Medical Care (диагностическая и интервенционная радиология, диагностика сахарного диабета) и Pharmaceuticals (рецептурные препараты).

Цель Bayer HealthCare – создание и производство препаратов, способствующих улучшению здоровья людей и животных во всем мире. В 2014 году численность сотрудников Bayer HealthCare составила 60 700 человек (по данным декабря 2014 года) в более чем 100 странах мира. Более подробная информация доступна по адресу www.healthcare.bayer.com.

Примечание:
Пресс-релиз содержит информацию о рецептурных лекарственных средствах. Использование данной информации для подготовки публикаций должно производиться в соответствии с законодательством Российской Федерации о рекламе, (включая, но, не ограничиваясь, ст. 24 Федерального закона от 13.03.2006.г.

№38-ФЗ «О рекламе»), согласно которому, в частности, реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, допускается исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Несоблюдение указанных требований (а именно упоминание названия препарата, размещение изображения упаковки или ее элементов в средствах массовой информации, не относящихся к специализированным печатным изданиям, предназначенным для медицинских и фармацевтических работников) влечет административную ответственность.

Контакты для СМИ

Мелешко Светлана
Тел. (495) 231 12 00
E-mail: svetlana.meleshko@bayer.com

Последнее обновление: 25 июля 2018

Источник: https://www.bayer.ru/media/news/20150903_xarelto.php

Купить Ксарелто (Xarelto) — Ривароксабан (Rivaroxaban) в Израиле

"Ривароксабан - Ксарелто"

Гематология Ксарелто (Ривароксабан)

Ксарелто успешно прошло проверку на эффективность международных специализированных организаций, и теперь применяется в лечебных и профилактических целях. Особенное распространение лекарственное средство получило как часть длительных программ терапии людям с повышенным риском формирования тромбов.

Назначение антитромбоцитарного препарата осуществляется по нескольким направлениям:

  1. Терапия при диагностированном тромбозе глубоких вен и острой закупорки эмболами ветвей легочной артерии.
  2. Уменьшение вероятности инсульта (в том числе рецидивирующего) и системной тромбоэмболии у пациентов старше восемнадцати лет, относящимся к группе риска вследствие развития застойной сердечной недостаточности, сахарного диабета. Также сюда включают больных, у которых зафиксированы случаи ТИА (транзиторных ишемических атак) в истории болезни, фибрилляция предсердий неклапанного типа, хронически высокие показатели артериального давления и возраст свыше 75 лет.
  3. Предупреждение повторного развития ТГВ и тромботического поражения легочной артерии у больных, которым сделали операцию по установке протеза суставов (тазобедренного или коленного).

Способ применения и дозы

В отличие от большинства антикоагулянтов, данный препарат не требуется вводить внутривенно или подкожно – его принимают внутрь с учетом рекомендаций лечащего врача относительно дозировки. Предпочтительнее пить таблетки в одно и то же время.

Противопоказания

Перед тем, как назначить больному Ксарелто, лечащий врач непременно должен проверить, нет ли факторов, мешающих использовать данный препарат. К ним относятся:

  • беременность;
  • несовершеннолетний возраст;
  • грудное вскармливание;
  • диагностированное внутреннее кровотечение;
  • аллергическая реакция на любое из веществ, входящих в состав препарата;
  • коагулопатия, обусловленная патологиями печени;
  • индивидуальная непереносимость лактозы;
  • одновременный прием других медикаментов антитромбоцитарного действия;
  • тяжелые травмы, при которых повышается риск возникновения кровотечений;
  • патологические состояния, при которых существует опасность истечения крови из сосудов — речь идет о системных заболеваниях спинного либо головного мозга, артериовенозных мальформациях, язвенной болезни, онкологии, недавние внутричерепные кровоизлияния, выявленное расширение вен пищевода, а также наличие в анамнезе недавно перенесенных оперативных вмешательств.

На период приема ривароксабана женщинам репродуктивного возраста (а также их партнерам) необходимо в обязательном порядке пользоваться надежными средствами контрацепции.

Фармакологическое действие

Способность Ксарелто снижать вероятность формирования сгустков крови в венах и артериях базируется на непосредственном ингибитировании фактора Ха.

Препарат обеспечивает прерывание коагуляционного каскада, как на внешнем, так и на внутреннем уровне, в результате чего снижается выработка тромбина и образование тромботических масс.

При этом прямого влияния на метаболизм активированного фактора II и на тромбоциты не происходит.

Зная принцип действия лекарства, можно без сомнений купить Ксарелто (ривароксабан) в Израиле, уточнив у профильного специалиста, как его следует принимать при вашем диагнозе.

Назначение терапии с приемом Ксарелто требует предельной внимательности к его сочетанию с другими препаратами:

  • нежелательной является комбинация с кориконазолом, позаконазолом, интраконозалом, блокираторами ВИЧ протеаз и кетоконазолом из-за риска повышения концентрации ривароксабана, и как следствие развития кровотечений;
  • сочетание с индуцирующими ферменты P-gp и CYP3A4 препаратами может стать причиной ускорения процессов выведения антикоагулянта из организма, и, соответственно, снижения его фармакологического эффекта;
  • больным с повышенным риском формирования язв в органах желудочно-кишечного тракта может быть назначена специальная профилактическая терапия;
  • осторожности требует совместное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов, СИОЗС, НВПС и ИЗЗСН.

Рекомендации и другие особенности

Ингибитируя процесс свертывания крови, ривароксабан, который является основным компонентом Ксарелто, позволяет минимизировать вероятность закупорки вен.

Его индивидуальный код в системе АТХ — B01AF01, а в качестве дополнительных ингредиентов разработчики использовали красный оксид железа, макрогол 3350, лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, гипромеллозу 5 и 15 ср, лаурилсульфат и кроскармеллозу натрия, а также диоксид титана и магния стеарат.

Препарат выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток розового цвета в блистерах, причем дозировка может варьироваться (15, 20 миллиграмм). О количестве активного компонента свидетельствует надпись на упаковке и маркировка на таблетке.

На одной из сторон присутствует выгравированная надпись BAYER. Принимать антикоагулянт можно в течение трех лет со дня изготовления (есть гравировка на блистере и картонной пачке) при условии сохранения целостности упаковки.

Хранить лекарство можно в помещениях с температурными показателями ниже +30 градусов Цельсия, обеспечив надежную защиту от детей.

Учеными было проведено несколько масштабных исследований Ксарелто, на основании которых был сделан вывод о высокой способности препарата уменьшать количество кровотечений после перенесенного больным инсульта. Важным моментом является формирование приверженности терапии после первого приема.

Побочные эффекты

Проходя лечение с использованием Ксарелто, пациент может столкнуться со следующими побочными реакциями:

  • повышением температуры;
  • отечностью конечностей и периферическими болями;
  • снижение числа тромбоцитов и уровня гемоглобина в крови;
  • сниженная функциональность печени;
  • кровотечения в различных органах, тканях и системах (из десен, мочеполовых путей, носовой полости, в мышцах и т.д.);
  • учащенное сердцебиение в сочетании с низким давлением;
  • периодические обмороки, головокружения;
  • крапивница и другие дерматологические патологии, сопровождающиеся зудом;
  • аллергические проявления;
  • изменение лабораторных показателей – рост концентрации трансаминаз, билирубина, липазы, щелочной фосфатазы и т.д.;
  • общее ощущение слабости;
  • гемартроз;
  • расстройства ЖКТ, включая диарею, запор, рвоту и тошноту, чувство сухости во рту.

Он-лайн консультации по препаратам

Источник: https://pharm-tlv.ru/product/ksarelto-rivaroksaban.html

Ривароксабан* | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

"Ривароксабан - Ксарелто"

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Наумов Ю.Н. Сб, 21/06/2014 — 17:08

Формула: C19H18ClN3O5S, химическое название: 5-хлор-N-(((5S)-2-оксо-3-[4-(3-оксо-4-морфолинил)фенил]1,3-оксазолидин-5-или метил)-2-тиофенкарбоксамид.
Фармакологическая группа: гематотропные средства/ антикоагулянты.
Фармакологическое действие: антикоагулянтное, ингибирующее фактор Ха.

Фармакологические свойства

Ривароксабан избирательно ингибирует фактор Ха, который в коагуляционном каскаде играет центральную роль. Фактор Ха является частью протромбиназного комплекса, который превращает протромбин в тромбин. Эти реакции ведут к активации тромбоцитов тромбином и формированию фибринового тромба.

Одна молекула фактора Ха ускоряет образование более 1000 молекул тромбина (так называемый «тромбиновый взрыв»). Ривароксабан может остановить «тромбиновый взрыв». Ривароксабан дозозависимо изменяет протромбиновое временя, которое тесно связано с содержанием препарата в сыворотке крови (при использовании для анализа набора Neoplastin®).

Результаты будут отличаться при применении других реактивов. Также ривароксабан дозозависимо повышает результат НерTest® и активированное частичное тромбопластиновое время.Ривароксабан имеет высокую (80 — 100%) биодоступность при приеме внутрь. Ривароксабан всасывается быстро и почти полностью, максимальная концентрация достигается через 2 — 4 часа после приема внутрь.

Прием пищи не оказывает действия на площадь под кривой концентрация — время и максимальную концентрацию. С белками плазмы крови препарат связывается на 92 — 95%, в основном с альбумином. Средний объем распределения составляет примерно 50 л.

Ривароксабан метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450 (CYP2J2, CYP3A4), а также при помощи механизмов, которые не зависят от системы цитохромов. Основными участками метаболизма являются гидролиз амидных связей и окисление морфолиновой группы.

Ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков белка устойчивости рака молочной железы и Р-гликопротеина. Все метаболиты ривароксабана являются фармакологически неактивными. При приеме внутрь около 66 % препарата метаболизируется и поровну выводится кишечником и почками. Оставшиеся 34 % препарата выводится в неизмененном виде почками.

Ривароксабан, системный Клиренс ривароксабана составляет примерно 10 л/ч. Конечный период полувыведения составляет 5 — 9 часов у молодых пациентов, 11 — 13 часов у пациентов пожилого возраста.

При нарушении функционального состояния почек или/и печения изменяются параметры фармакокинетики ривароксабана (увеличивается площадь под кривой концентрация — время).

Показания

Профилактика и терапия тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен; профилактика системной тромбоэмболии и инсульта у больных с фибрилляцией предсердий неклапанного генеза; профилактика смерти вследствие инфаркта миокарда и сердечно-сосудистых причин у больных после острого коронарного синдрома, который протекал с повышением кардиоспецифических биомаркеров, вместе с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами (тиклопидин, клопидогрел).

Способ применения ривароксабана и дозы

Ривароксабан принимается внутрь, дозировка зависит от показаний, функционального состояния почек, печени и свертывающей системы крови и устанавливается индивидуально.

С осторожностью необходимо использовать ривароксабан при терапии больных с повышенным риском кровотечения, включая неконтролируемую тяжелую артериальную гипертензию; наличие приобретенных или врожденных заболеваний, которые приводят к кровотечениям; недавно перенесенную пептическую язву желудочно-кишечного тракта; обострение пептической язвы желудочно-кишечного тракта; сосудистую ретинопатию; интраспинальную или интрацеребральную сосудистую патологию; недавно перенесенное внутримозговое или внутричерепное кровоизлияние; недавно перенесенное офтальмологическое или нейрохирургическое вмешательство.Использование ривароксабана у больных тяжелой с почечной недостаточностью тяжелой степени (при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин) не рекомендуется.C осторожностью использовать ривароксабан при терапии больных с умеренной почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина 30 – 49 мл/мин), которые получают сопутствующее лечение препаратами, способными повышать содержание ривароксабана в сыворотке крови, а также у больных с клиренсом креатинина 15 — 30 мл/мин. У больных с тяжелой почечной недостаточностью уровень ривароксабана в сыворотке крови может быть сильно повышен, это может стать причиной развития кровотечения.Больные с тяжелой почечной недостаточностью с повышенным риском развития кровотечения и пациенты, которые получают системное лечение ингибиторами ВИЧ-протеазы или противогрибковыми средствами азоловой группы, после начала терапии должны строго контролироваться для своевременного выявления осложнений в виде кровотечения. Такой контроль может включать тщательное наблюдение за отделяемым из дренажа хирургической раны, регулярное физикальное обследование пациента и периодическое определение содержания гемоглобина.Необходима осторожность при применении ривароксабана у больных, которые получают препараты, влияющие на гемостаз, например, ингибиторы агрегации тромбоцитов, нестероидные противовоспалительные препараты, прочие антитромботические средства.

С осторожностью использовать ривароксабан водителям транспортных , а также людям, чьи профессии связаны с повышенной концентрацией внимания и быстротой психомоторных реакций.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, период лактации, беременность, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность использования не установлены), клинически значимые активные кровотечения, патология печени, которая протекает с коагулопатией, тяжелая почечная недостаточность, состояние или повреждение, которые связаны риском развития кровотечения; сопутствующее лечение другими антикоагулянтами.

Ограничения к применению

Повышенный риск развития кровотечения; сопутствующий прием препаратов, котрые повышают содержание ривароксабана в плазме крови; прием препаратов, которые влияют на гемостаз; нарушение функционального состояния почек и печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование ривароксабана противопоказано при беременности. На время терапии ривароксабаном необходимо прекратить кормление грудью (ривароксабан выделяется с грудным молоком). У женщин детородного возраста ривароксабан должен использоваться только на фоне эффективных методов контрацепции.

Эффективность и безопасность использования препарата у беременных женщин не установлена. Данные, которые получены при исследованиях на животных, показали токсичность препарата для организма матери, которая связана с фармакологическим действием препарата и приводит к репродуктивной токсичности.

Ривароксабан проникает через плаценту.

Побочные действия ривароксабана

Принимая во внимание механизм действия препарата, его использование может сопровождаться повышенным риском явного или скрытого кровотечения из любого органа, это может стать причиной постгеморрагической анемии.

Симптомы, признаки и степень тяжести (в том числе летальный исход) будут разными в зависимости от степени тяжести, локализации и длительности кровотечения. Риск развития кровотечений у определенных групп больных может повышаться, например, пациенты с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, пациенты, которые принимают препараты, действующие на гемостаз.

Кровотечения могут проявляться астенией, слабостью, бледностью, головной болью, головокружением, отеком неясного происхождения. Поэтому при оценке состояния больного, который получает антикоагулянты, необходимо оценить возможность развития кровотечения.
Кровеносная и лимфатическая система: анемия, тромбоцитемия.

Сердечно-сосудистая система: после процедурные кровоизлияния (в том числе послеоперационная анемия, кровотечение из раны), артериальная гипотензия (в том числе гипотензия при проведении процедур), тахикардия, кровоизлияние (в том числе гематомы, кровоизлияний в мышцы), желудочно-кишечные геморрагии (в том числе кровоточивость десен, гематемезис, кровотечение из прямой кишки, кровянистые выделения из половых путей, гематурия, носовые кровотечения).
Пищеварительная система: тошнота, запор, боль в области брюшной полости, диарея, чувство дискомфорта в желудке, сухость во рту, диспептические явления, рвота, нарушение функции печени.
Прочие: периферический или локализованный отек, астения, слабость, утомляемость, лихорадка, боль в конечностях.
Аллергические реакции: крапивница (в том числе генерализованная крапивница), аллергический дерматит.
Нервная система: головная боль, головокружение, синкопальные состояния.
Кожные реакции: зуд (в том числе генерализованный зуд), высыпания на коже.
Мочевыделительная система: почечная недостаточность (увеличение в крови содержания мочевины, креатинина).
Лабораторные исследования: увеличение содержания лактатдегидрогеназы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, амилазы, липазы, билирубина крови, щелочной фосфатазы, конъюгированного билирубина.

Взаимодействие ривароксабана с другими веществами

Ривароксабан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3A4 или другие основные изоферменты CYP.

При совместном применении ривароксабана с индукторами CYP (фенитоин, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя продырявленного и другие) снижаются фармакодинамические эффекты ривароксабана.

При совместном применении ривароксабана с ингибиторами CYP (кетоконазол, ритонавир, кларитромицин, эритромицин, флуконазол и другие) увеличивается системное действие ривароксабана.

Передозировка

Имеются редкие случаи передозировки при приеме ривароксабана до 600 мг без развития нежелательных явлений, включая кровотечение. Так как ривароксабан имеет ограниченное всасывание, то предполагается формирование плато концентрации без дальнейшего повышения средней концентрации препарата в сыворотке крови при использовании 50 мг или более.

Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен. При передозировке для уменьшения всасывания препарата можно использовать активированный уголь. При развитии у больного кровотечения прием препарата временно прекращают или полностью отменяют. Терапия должна быть индивидуальной в зависимости от локализации и тяжести кровотечения.

Можно использовать симптоматическое лечение: механическая компрессия, хирургический гемостаз с применением процедур контроля продолжения кровотечения, гемодинамическая поддержка и инфузионная терапия, использование тромбоцитов, препаратов крови (свежезамороженной плазмы или эритроцитарной массы, в зависимости от того, возникла коагулопатия или анемия).

При невозможности контролировать кровотечение при помощи перечисленных выше процедур, можно вводить специфические прокоагулянтные препараты обратного действия: концентрат протромбинового комплекса, рекомбинантный фактор VIIa или концентрат активированного протромбинового комплекса, но сейчас опыт использования этих препаратов у больных, которые получают ривароксабан, ограничен.

Торговые названия препаратов с действующим веществом ривароксабан

  • Гематотропные средства
  • Антикоагулянты

Источник: https://listel.ru/%D1%80%D0%B8%D0%B2%D0%B0%D1%80%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B0%D0%B1%D0%B0%D0%BD

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.