«Авастин – инструкция по применению, показания, состав и форма выпуска»

Авастин – инструкция по применению, показания, состав и форма выпуска — Все актуальные и полезные медицинские новости

"Авастин – инструкция по применению, показания, состав и форма выпуска"

Согласно медицинской классификации, Авастин является противоопухолевым средством, содержащим моноклональные антитела. Раствор для инфузий применяют для лечения рака. Препарат выпускается американской фармацевтической компанией «Дженентек».

Статьи по теме Инъекции в глаза Симвастатин состав Розувастатин дозировка

Состав и форма выпуска

Авастин (Avastin) имеет следующий состав:

Описание

Прозрачная светло-коричневая жидкость

Концентрация бевацизумаба, мг на флакон

100 или 400

Вспомогательные компоненты

α-трегалоз дигидрат, вода, моногидрат дигидрофосфата натрия, полисорбат, безводный гидрофосфат натрия

Упаковка

Флаконы 4 или 16 мл

Свойства препарата

Бевацизумаб относится к рекомбинантным гиперхимерным моноклональным антителам гуманизированного (максимально приближенного к человеческому) типа.

Оно селективно связывается с биологическим активным фактором роста эндотелия сосудов, нейтрализует активность.

За счет подавления связывания фактора роста с рецепторами на поверхности клеток эндотелия снижается васкуляризация, замедляется рост опухоли.

В состав бевацизумаба входят 214 аминокислот.

Введение препарата способствует подавлению метастатического прогрессирования заболевания, снижению микрососудистой проницаемости при опухолях, включая рак ободочной кишки, поджелудочной, молочной и предстательной желез.

О канцерогенном и мутагенном потенциале средства неизвестно, у животных он показал эмбриотоксическое и тератогенное действия. У активно растущих животных применение Авастина приводило к дисплазии хрящевой пластины, замедлению реэпителизации ран.

Препарат отличается низким объемом распределения, длительным периодом полувыведения, можно вводить раз в 2-3 недели.

Клиренс активного компонента не зависит от возраста больного, но выше при низком уровне альбумина или большой опухолевой массе.

Метаболизм препарата одинаков с эндогенным иммуноглобулином – путем протеолитического катаболизма всеми клетками организма. Период полувыведения у женщин составляет 18 дней, у мужчин – 20.

Показания к применению

Лекарство Авастин имеет следующие показания к применению:

  • метастатический колоректальный рак ;
  • местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы;
  • распространенный неоперабельный, метастатический, рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого;
  • метастатический, распространенный рак клеток печени;
  • глиобластома (в комбинации с иринотеканом);
  • рак клеток эпителия яичников, маточной трубы, первичный рак брюшины (вместе с карбоплатином, паклитакселом).

Вводить Авастин нужно только внутривенно капельно. Запрещено использовать средство внутривенно струйно, интравитреально, разводить декстрозой. Необходимое количество средства смешивают с физраствором.

Начальная доза вводится в виде инфузии на протяжении 1,5 часов после химиотерапии, последующие порции вводят до или после нее. Если первая процедура перенесена хорошо, вторая проводится в течение часа.

Если и она переносится хорошо, все последующие инфузии делают по полчаса.

Доза не снижается при проявлении нежелательных явлений. При появлении признаков распространения заболевания терапия отменяется. Дозировка Авастина:

Заболевание

Дозировка, мг/кг массы тела

Кратность применения, раз в … недель

Колоректальный рак

5-10 или 7,5-15

2-3

Рак молочной железы

10

2

Рак легкого

7,5-15

3

Рак почек

10

2

Глиобластома

10

2

Рак яичника

15

3

Общая продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально, в среднем составляет 6-15 недель после проведения всего курса химиотерапии. Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется, у детей и подростков средство не применяется. Перед применением раствор осматривают на предмет взвеси и изменения цвета.

В составе Авастина нет консерванта, при введении нужно обеспечивать стерильность раствора, использовать немедленно. Приготовленный раствор хранится не дольше суток при температуре 2-8 градусов.

Химическая стабильность сохраняется в течение 2 дней при температуре хранения 2-30 градусов. Неиспользованный препарат уничтожают.

Нельзя допускать попадания препарата в сточные воды, бытовые отходы, его утилизируют отдельно.

Особые указания

Лечение препаратом осуществляется под врачебным наблюдением с соблюдением особых указаний из инструкции:

  1. У пациентов существует повышенный риск развития перфорации органов желудочно-кишечного тракта. Это может закончиться смертью. У некоторых больных развиваются внутрибрюшинное воспаление, некроз опухоли, язвенная болезнь желудка, дивертикулит, колит.
  2. У пациентов повышен риск образования свищей в бронхоплевральной, билиарной, урогенитальной областях. Их появление чаще приходится на первые полгода лечения.
  3. У пациентов повышен риск развития кровотечений. Чаще наблюдаются слизисто-кожные типы.
  4. Если применять Авастин в офтальмологии, то у больных могут развиваться тяжелые глазные инфекции. Осложнениями становятся инфекционный эндофтальмит, потеря остроты зрения, слепота.
  5. Во время лечения часто повышается давление, поэтому препарат назначается только с предварительно компенсированной гипертензией. Осложнением служит застойная сердечная недостаточность.
  6. Терапия прекращается при отсутствии нормализации давления, артериальной тромбоэмболии, жизнеугрожающей легочной тромбоэмболии, протеинурии 4 степени.
  7. Авастин отрицательно влияет на заживление ран, поэтому назначают не ранее, чем через 28 дней после проведения операций.
  8. Применение средства отрицательно влияет на скорость реакций и концентрацию внимания, поэтому во время лечения нельзя управлять механизмами или транспортом.

При беременности

Препарат Авастин способен нарушать фертильность у женщин, поэтому мужчинам и женщинам следует все время лечения и еще полгода после его окончания использовать проверенные методы контрацепции. Во время беременности прием средства запрещен, как и при грудном вскармливании.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению указано на виды лекарственного взаимодействия препарата:

  1. Сочетание средства с Сунитинибом может приводить к фрагментации эритроцитов, анемии, тромбоцитопении.
  2. Не установлена безопасность и эффективность действия препарата при лучевой терапии.
  3. Запрещено сочетать средствор с антикоагулянтами.
  4. Можно комбинировать препарат с интерфероном.
  5. Нельзя совмещать раствор с декстрозой.

Побочные эффекты Авастина

Передозировка средством маловероятна, при ее возникновении назначают симптоматическое лечение, антидота нет. При лечении медикаментом могут развиваться побочные действия:

  • инфекции, сепсис, абсцесс при нарушении асептики;
  • анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
  • геморрагический диатез;
  • дегидратация, анорексия;
  • сонливость, нейропатия, синкопе, дисгевзия, инсульт, головная боль;
  • повышенное слезотечение;
  • тахикардия, гипертония;
  • гипоксия, одышка, легочная тромбоэмболия, ринит;
  • диарея, кишечная непроходимость, абдоминальная боль, тошнота, перфорация кишечника, рвота, стоматит, запор;
  • недостаточность работы яичников, фаллопиевых труб;;
  • сухость кожи, дерматит;
  • невропатия;
  • остеонекроз;
  • тромбоз;
  • энцефалопатия;
  • мышечная слабость, миалгия, артралгия, дизартрия;
  • астения, пирексия, летаргия, повышенная усталость;
  • белок в моче, снижение гемоглобина, числа нейтрофилов, лейкоцитов, гипергликемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Противопоказания

Инструкция запрещает использовать медикамент при непереносимости компонентов, беременности, лактации, почечной, печеночной недостаточности, в детском возрасте. С осторожностью следует применять его при следующих заболеваниях:

  • возраст старше 65 лет;
  • артериальная тромбоэмболия в анамнезе;
  • синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • венозная тромбоэмболия;
  • кровотечение, кровохарканье.

Авастин продается по рецепту, хранится при температуре 2-8 градусов не дольше 2 лет.

Аналоги

Заменить средство можно препаратами с похожим действием, тем же или другим составом. Аналоги Авастина:

  • Алимта – лиофилизат для разведения на основе пеметрекседа;
  • Мабтера – концентрат для инфузий, содержащий ритуксимаб;
  • Вектибикс – концентрат для раствора на основе панитумумаба.

Стоимость препарата по Москве:

Вид лекарства

Аптека

Цена, руб.

Концентрат для инфузионного раствора 400 мг 1 флакон

Горздрав

39620

36,6

41906

Лаборатория красоты и здоровья

48099

Окно помощи

36815

WER.RU

37595

Авастин – инструкция по применению, показания, состав и форма выпуска — советы и рекомендации о здоровье на AllMedNews.ru

Источник: https://AllMedNews.ru/avastin-instrykciia-po-primeneniu-pokazaniia-sostav-i-forma-vypyska/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.